Sem roteiro, sem financiamento: A lacuna regulamentar que está a matar os negócios da AgTech
Por Dr. Jerry Hjelle No atual ambiente competitivo da agtech, a ciência inovadora já não é suficiente para garantir capital ou acelerar a criação de valor. Uma estratégia regulatória robusta tornou-se essencial - não apenas para atrair investimentos sérios, mas também para garantir saídas bem-sucedidas. No Hjelle Consulting Group (HCG), orientámos inúmeras empresas através do labirinto regulamentar em [...]
Relatório NSCEB: Alinhar os interesses dos clientes e do público através da política científica
O relatório final da Comissão de Segurança Nacional sobre Biotecnologia Emergente (NSCEB) já está disponível e, para quem trabalha na regulamentação da biotecnologia ou em torno dela, vale bem a pena lê-lo com atenção. O relatório delineia uma estratégia nacional para garantir a liderança dos EUA na biotecnologia numa série de domínios - investigação, segurança, fabrico e política. O mais relevante para o nosso [...]
Como os países estão a reclassificar os insumos agrícolas microbianos
Os produtos microbianos - desde bioestimulantes a biopesticidas - estão no centro da evolução regulamentar dos insumos agrícolas. À medida que mais criadores colocam no mercado organismos vivos ou derivados da fermentação, as agências de todo o mundo estão a reavaliar a forma como estes insumos são definidos, registados e controlados. Nos Estados Unidos, a EPA reafirmou a sua supervisão dos pesticidas microbianos, mas orientações recentes distinguem entre [...]
A edição de genes ganha impulso a nível mundial
Após anos de ambiguidade política, as estruturas regulamentares para produtos agrícolas com edição genética estão a começar a cristalizar-se - particularmente nas Américas e na Ásia. Para as empresas AgTech que desenvolvem caraterísticas habilitadas para CRISPR e culturas editadas com precisão, esta mudança apresenta tanto uma oportunidade como uma urgência. No Japão, o Ministério do Ambiente continua a aperfeiçoar o seu processo de análise de plantas com edição genética, dando ênfase à transparência e à análise caso a caso [...]
Quando falar com as entidades reguladoras (e o que não dizer)
Porque é que o momento, o contexto e a mensagem são mais importantes do que pensa Para as empresas AgTech em fase de arranque, o contacto com as entidades reguladoras pode ser intimidante - por vezes até arriscado. Se o fizer de forma incorrecta, pode desencadear pedidos dispendiosos ou minar a confiança. Se o fizer corretamente, ganha clareza, confiança e feedback valioso que pode moldar o sucesso do seu produto. Então, quando é que deve contactar [...]
Navegar pelo risco regulamentar para as empresas AgTech em fase de arranque
Como reduzir o risco do seu produto, ganhar a confiança dos investidores e avançar mais rapidamente Introduzir uma inovação agrícola no mercado não é apenas uma questão de mérito científico - é uma questão de preparação regulamentar. Para as empresas em fase de arranque no espaço AgTech, o risco regulamentar pode minar silenciosamente tecnologias que, de outro modo, mudariam o jogo. Pode atrasar as aprovações, drenar capital e diminuir a confiança dos investidores. Na Hjelle, [...]
Descoberta biotecnológica brasileira sob pressão
Força maior A empresa agrícola brasileira Helix Agroceres queria aproveitar as descobertas contra a lagarta do cartucho para entrar no sector da biotecnologia, mas precisava de um parceiro de estratégia e execução para tornar as suas ambições realidade. Foi então que chegou a pandemia da COVID-19. Antecedentes O desenvolvimento e a comercialização de culturas geneticamente modificadas são processos complexos que exigem uma combinação [...]
Do conceito ao cultivo e à grande saída
Nova cultura, grande saída Uma empresa pioneira na área de St. Louis precisa de um parceiro regulamentar que possa aumentar os serviços à medida que a empresa cresce.
Transformar o agrião numa terceira cultura revolucionária
A New Pathways CoverCress, Inc. é uma empresa pioneira de tecnologia agrícola centrada na comercialização de pennycress domesticado, uma cultura que proporciona cobertura de inverno ao mesmo tempo que produz combustível de aviação sustentável (SAF) e matéria-prima, proporcionando profundos benefícios económicos e ambientais às zonas agrícolas convencionais. O Hjelle Consulting Group (HCG) é uma empresa líder em tecnologia agrícola (AgTech), reguladora e [...]
Acelerar a inovação na cana-de-açúcar, a nível mundial
Doce, doce sucesso O Centro de Tecnologia Canavieira (CTC), um consórcio de cana-de-açúcar em Piracicaba, Brasil, sabia que tinha em mãos um potencial evento biotecnológico de grande sucesso, mas precisava de ajuda para renovar as suas capacidades científicas regulamentares e fazer apresentações em todo o mundo. Antecedentes O Centro de Tecnologia Canavieira (CTC) é um líder global em pesquisa de cana-de-açúcar e [...]