希杰勒咨询集团

没有路线图,就没有资金:扼杀农业科技交易的监管漏洞

作者:Jerry Hjelle 博士 在当今竞争激烈的农业技术环境中,仅靠突破性的科学已不足以获得资本或加速价值创造。稳健的监管战略已变得至关重要--这不仅是为了吸引重要投资,也是为了确保成功退出。在 Hjelle Consulting Group (HCG),我们曾在 [...] 中指导众多公司穿越监管迷宫。

NSCEB 报告:通过科学政策协调客户和公众利益

新兴生物技术国家安全委员会(NSCEB)的最终报告现已发布,对于任何从事生物技术监管工作的人来说,都值得仔细阅读。该报告概述了一项国家战略,以确保美国在生物技术研究、安全、制造和政策等领域的领先地位。与我们最相关的是[...]

各国如何对微生物农业投入进行重新分类

微生物产品--从生物刺激剂到生物农药--正处于农业投入品监管演变的中心。随着越来越多的开发商将活体或发酵衍生生物推向市场,世界各地的机构正在重新评估如何定义、注册和控制这些投入品。在美国,环保局重申了其对微生物农药的监督,但最近的指导意见对[......]进行了区分。

基因编辑在全球掀起热潮

在经历了多年的政策模糊期后,基因编辑农产品的监管框架开始逐渐清晰化,尤其是在美洲和亚洲。对于开发 CRISPR 功能性状和精准编辑作物的农业科技公司来说,这种转变既是机遇,也是当务之急。在日本,环境省继续完善其对基因编辑植物的审查程序,强调透明度和个案 [...] 。

何时与监管机构对话(以及不该说的话)

为什么时机、背景和信息比您想象的更重要? 对于农业科技初创企业来说,与监管机构接触可能会让人感到害怕,有时甚至会有风险。如果处理不当,可能会引发代价高昂的要求或削弱信任。如果处理得当,您就能获得清晰的思路、信心和宝贵的反馈,从而塑造产品的成功。那么,您应该在什么时候联系[......]

为农业科技初创企业规避监管风险

如何降低产品风险、赢得投资者信心并加快发展步伐 将农业创新推向市场不仅是科学价值的问题,也是监管准备的问题。对于农业科技领域的初创企业来说,监管风险会悄无声息地破坏原本可以改变游戏规则的技术。它可能会延误审批、耗费资金并打击投资者的信心。在 Hjelle,[...]

巴西生物技术突破面临压力

不可抗力 巴西农业公司 Helix Agroceres 希望利用对付秋季军团虫的突破进入生物技术领域,但需要一个战略和执行合作伙伴来实现其雄心壮志。这时,COVID-19 大流行来临了。背景转基因作物的开发和商业化是一个复杂的过程,需要 [...] 的组合。

从概念到培育再到重大出口

新作物,大出口 圣路易斯地区的一家创业公司需要一个监管合作伙伴,以便随着公司的发展扩大服务规模。 

将竹篙草变成改变游戏规则的第三种作物

New Pathways CoverCress, Inc.是一家开创性的农业技术公司,专注于驯化菥蓂的商业化,这种作物在提供冬季覆盖的同时,还能生产可持续航空燃料(SAF)和原料,为传统农业区带来深远的经济和环境效益。 Hjelle Consulting Group(HCG)是一家领先的农业技术(AgTech)监管和 [...] 咨询公司。

在全球范围内加速甘蔗创新

甜美、甜美的成功 巴西皮拉西卡巴的甘蔗联合企业卡纳维埃拉技术中心(CTC)知道,自己手上有一个潜在的生物技术大片,但需要帮助来重塑其监管科学能力,并向全球提交申请。 背景 Centro de Tecnologia Canavieira(CTC)是甘蔗研究和 [...] 领域的全球领导者。